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1、项目背景
　　药品冷链物流，泛指疫苗、血液、生物药品等在生产、贮藏运输、销售，到最终用户之前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证药品质量的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程；是需要特别装置，需要注意运送过程、时间掌控、运输型态、物流成本所占成本比例非常高的特殊物流形式。

　　冷链物流一般分为冷藏(冻)加工、冷藏(冻)存储、冷藏(冻)运输及配送、冷藏(冻)销售四个部分，其中冷藏运输及配送环节是目前冷链物流的最薄弱环节。由于存在环境影响、技术限制、成本费用等诸多因素，在运输和配送过程中的物品温度因不利因素影响而造成的物品质量事故风险要比其他环节大得多。而且，通常情况下采用的都是封闭型的物品运输和配送，而这往往会对后续的事故原因鉴定工作带来困难，即物品温度超过标准限定是什么时候在哪里开始的？是由于环境因素还是冷藏（冻）系统技术因素？这些问题的解决都需要一个能够持续记录物品温度变化并将此温度数据存储和发送到后台管理系统的技术。

　　对于运输和配送过程中的温度检测，传统上是检测端到端的节点温度，应用这种技术，即使节点处测量的温度情况正常，也不能保证运输过程中的温度始终正常。

　　为此我公司推出了基于基于思博源冷链具有完全自主知识产权的C2RP冷链资源管理系统平台，融合当今多学科、跨专业的最新科学技术成果(包括制冷技术、冷链技术、电子信息技术、计算机软/硬件技术、通讯技术、微电子技术、数据安全技术和网络技术等)，实现对药品冷链“系统全局”进行24小时实时监控、报警管理、文档管理、信息交互和远程登录诊断，从真正意义上实现对冷链药品在生产、仓储、运输和消费全过程的无缝监管，保障药品冷链系统的全天候安全运行，提供药品在整个冷链流程过程中的安全审查依据，满足GSP药品质量审核要求，实现药品的安全仓储和流通。

、系统简述

　　本系统依据国家《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营质量管理规范》及其《征求意见稿》(食药监市函[2008]91号文件)的相关规定，结合冷库运行管理、制冷系统和医药仓储和流通系统等专业技术及操作背景要求，以药品冷链“系统”监管为基本出发点，强调“整体和系统”的观点，对生物制品类、疫苗类、血制品类等药品在生产环节、仓储环节、运输环节、批发/零售环节以及终端环节进行统一的24小时在线信息化监测和管理。

　　本系统包括“冷链仓储环境监管系统”和“冷链车载环境监管系统”，为客户提供冷链的全程监管。在药品\食品行业中大型企业中有广泛的应用，解决了冷链配送全过程监管，让质量管理渗透到流通的各个环节。

　　　

　　整个系统开发设计强调跟用户业务管理紧密结合，提供实用和可用的应用软件系统。从实时监控、业务信息管理和冷链趋势分析，可以满足企业精细化管理需要，尤其是整个供应链的温湿度控制，从而保证全程无缝监管。系统具有很强的扩展性和兼容性，当客户的需求发生变化，系统依然可以满足客户要求。

3、系统特点

　　◆药品配送的全过程配送，药品从始发仓库、运输途中、药品到达目的地仓库的整个流程进行管理和监控，帮助企业及时掌握货物运输状况，减少执行差错，增强了冷链物流的技术能力，提高管理效率、透明度和真实度。
　　◆系统采用先进的报警和预警机制，当系统出现不符合工况的情况时，系统及时通过手机+短信等多种报警方式通知相关负责人。
　　◆专业的第三方冷链监管专家，给客户提供冷链分析和诊断服务，最大限度的满足客户对冷链资源的需求和药品质量监管的要求。
　　◆温湿度探头：采用二阶导数数学模型理论提高温度的采集精度，选用PT1000(铂金)温度传感器作为温度采集设备。
　　◆可追溯性，系统对药品的整个运输周期进行全程跟踪，并将数据集中备份至信息管理中心，以便于管理人员进行分析，有助于质量事故的追溯和责任认定。
　　◆强调冷链配送的网络化，产品配送上下游企业可以通过本系统的冷链平台实现冷链资源共享
　　◆提高管理水平，集中管理、分布式控制；规范冷链物流的监督管理，减少各个不必要的环节。

4、使用系统的前后对比：
　　实施前：利用传统温度监测手段，只能监测端到端的节点温度，比较粗略，并不能保证运输过程中的温度始终正常；
　　实施后：利用本系统可以细致的了解药品在运输过程中是否发生了温度变化以及可能由此引起的质量变化，并及时采取补救措施。
　　实施前：缺乏对药品的实时监控及详细的温度数据记录，当发生质量事故时，责任认定有很大难度；
　　实施后：利用本系统，可以实现对运输/配送过程中温度发生改变时的预警，或是对过程中的温度变化进行记录，从而帮助辨识可能由温度变化引发的质量变化及具体发生时间，从而可以明确的进行质量事故的责任认定。
　　实施前：冷链物流的技术、能力比较薄弱，难以很好的全面的保证食品的质量，给企业带来的经济成本较高；
　　实施后：使用本系统，改变了传统冷链物流的方式方法，高新技术的应用大大减少了食品质量事故的发生，极大降低了企业的运营成本，有很可观的经济效益。
　　实施前：缺少必要的报警机制，很多药品质量安全问题都是事后才发现，导致很多意外事故或人民生命安全事故。
　　实施后：采用先进的“预警机制”取代了传统的“报警机制”。在药品环境接近警戒范围时及时提醒相关负责人采取相应的措施，防患于未然。